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港府正积极跟进科兴新冠疫苗第三期临床研究数据


  香港特区政府发言人3日表示,卫生署一直积极与科兴控股(香港)有限公司(科兴)跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据,确定其符合安全、效能及质素要求,可以认可作紧急使用。根据科兴的最新回复,科兴正准备有关资料,将尽快向卫生署提交。

  根据香港《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),食物及卫生局局长可在公共卫生紧急状态下,批准认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗用于特区政府推行的疫苗接种计划。《规例》亦订明疫苗制造商或其代理、入口或批发商提交申请,寻求批准作紧急使用的条件和程序。

  由行政长官根据《规例》委任的新冠疫苗顾问专家委员会(顾问专家委员会),会审视有关疫苗的资料,并向特区政府提出清晰的建议。食物及卫生局局长在批准认可疫苗作紧急使用前,会先考虑顾问专家委员会的意见。

  为了及早妥善完成有关审批程序,卫生署已就科兴经已提供的部分资料进行整理,亦要求科兴尽快提供已向世界卫生组织提交的第三期临床研究数据。在取得必须的资料及有关临床数据后,顾问专家委员会会尽快按《规例》作审批建议,以检视有关疫苗须符合安全、效能和质素要求。

  特区政府发言人说,特区政府会确保获批准认可的新冠疫苗符合安全、效能和质素要求,才会安排市民进行接种。特区政府的工作会继续以公开透明为原则,让公众掌握有关疫苗的资讯。

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